今年5月29日，欧洲药典中药委员会主席葛哈德·法兰兹在杭州“中医的未来”国际峰会上表示，截至年5月，已有66种中药材进入欧洲药典，未来的目标是把中医最常使用的至少种中药材纳入欧洲药典，中药走向世界标准化是必经之路。据了解，欧洲药典是欧洲药品质量检测的唯一指导文献。基于中医药在欧洲的发展势头，欧洲药典在年专门成立中药委员会，依此标准规范中药材和中成药在欧洲的销售和使用。目前已进入欧洲药典的中药包括人参、陈皮、白术、大黄、水红花子、虎杖、三七等66种，占药典里种草药数量的近三分之一。葛哈德·法兰兹介绍，每一味中药材进入欧洲药典需要经过严格检测论证，欧洲药典37个成员国中若有一个国家对某种药材提出疑问，都无法成功入典。这66种进入欧洲药典后的中药，今后在安全性、质量、疗效等方面有了欧洲认可的标准规范，为中药在国外被更广泛的接受和使用奠定了基础，也是中药打开出口通道的第一步。但值得注意的是，中药进入欧洲药典并不等于进入欧盟市场。欧盟是世界最大的植物药市场，具有余年的使用历史。欧盟的植物药市场销售总额占全球的40%左右，约为美国植物药市场的两倍。我国的中药想要进入欧盟其实是一件非常困难的事情。主要难点有：1.中西理论基础不同，沟通困难；2.中药产品成分不清晰，结构不明确；3.中药产品的安全性、有效性研究缺乏足够的科学数据支撑；4.欧盟GMP评审要求相较于国内更严格。以上四个难点，逐级递进，任何一个没有解决就无法入欧。那么我们不禁要问，欧盟的标准这么严格，我们的中药还有进入欧盟市场的可能吗？答案是有的YES事实上，地奥心血康胶囊在年就已正式获得了欧盟GMP证书，到年在欧盟药品市场正式上市——这是我国进入欧盟市场的第一个具有自主知识产权的治疗性药品，是欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物药，也是第一个通过欧盟GMP认证的中药制剂。此后，国内其它的一些中药品种也在为欧盟注册努力中。中药材进入欧洲药典，这既为中药材走向世界迎来了机遇，同时也也带来了挑战。机遇是，中药材的定位正在被更新，这意味着中药的发展受到越来越多的







































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