从10月发布《“健康中国”规划纲要》,到11月发布《医药工业发展规划指南》、《中国的中医药》白皮书,再到刚刚发布的《中医药法》,有关中医药相关政策在年的第四季度密集发布。相关政策显示出中医药在经济社会发展中的地位和作用愈加重要,中医药行业发展已然迎来了新的历史高峰点。

国家制定的年中医药目标为实现人人基本享有中医药服务;年目标为中医药服务领域实现全覆盖,并推动中医药服务全世界。以上两个目标非常宏伟,这是基于:“十二五”期间中药创新能力显着提升,中药全过程质量控制水平提高;屠呦呦获得诺贝尔奖意味着我国中医药创新获得国际进一步认可;此外,面对医保日益加重的支付压力,中医药价格优势也是国家大力发展中医药的原因。

在这样的大好背景下,笔者从中药创新、中药材(饮片)和中药国际化三个方面,分析未来中药行业中的立项机会。笔者认为,一切规划都是为了中药大品牌和国际化。

附表:年发布的中医药相关政策

何为现代中药的立项方向?

“坚持继承与创新”是中医药发展必须要学习的课题,国家一直鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药,这意味着中成药的开发需要既保持特色优势又要积极利用现代科学技术。而具体到立项上,什么才是既“继承”又“创新”的项目?

在“中药创新”项目中,国家剑指在中医优势病种如心脑血管疾病、自身免疫性疾病、妇儿科疾病、消化科疾病领域,挖掘经典名方,开展复方、有效部位及有效成分中药重点品种研究,发展质量稳定可控、临床优势突出的现代中药。《医药工业发展规划指南》更提出了要建设和整合中药化学成分库,这意味着国家认可中药的创新是往天然药物化学方向研究,中药成分规模化高效分离与制备技术作为重点发展目标更是印证了这一点。

值得注意的是,通过中药再评价发掘新适应症也是创新手段的一种:针对已上市品种,运用现代科学技术,开展药品上市后疗效、安全、制剂工艺和质量控制再评价,深挖临床价值,明确优势治疗领域,开发新的适应症。

适应症挖掘方面,“防治”是中药新药和已上市药品共同







































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