中医药法今年7月1日起正式施行。国家卫生计生委副主任王国强，在1月9日召开的年全国中医药工作会议上说，这部法可以说是中医药的一部“母法”，要以此为根本，加强中医药法规体系建设。要抓紧研究制订中医诊所备案管理、师承和确有专长人员分类考核、经典名方注册、医疗机构中药饮片炮制及制剂备案管理、中医养生保健规范等配套法规制度，确保法律的各项规定得到全面落实。

年是中医药发展史上具有里程碑意义的一年，政策红利频出，一系列重磅文件的发布，很可能正在奠基未来几年中医药市场的格局。

《中医药法》出台

12月25日，《中华人民共和国中医药法》正式出台，这是中国首部专门针对中医药制定的法律。中医药法分为“中医药服务”“中药保护与发展”“中医药人才培养”“中医药科学研究”“中医药传承与文化传播”“保障措施”“法律责任”等9章，共63条，将于年7月1日起施行。

《中国的中医药》白皮书

12月6日，国务院新闻办公室发布《中国的中医药》白皮书，这是我国首次发布中医药发展状况的白皮书。白皮书从中医药的历史发展脉络及其特点、中国发展中医药的国家政策和主要措施、中医药的传承与发展、中医药国际交流与合作等方面对我国中医药的发展情况进行了概述。

《中医药发展“十三五”规划》

8月11日，国家中医药管理局正式印发《中医药发展“十三五”规划》，旨在推进中医药振兴发展，更好地为建设健康中国服务。

《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》

3月18日，CFDA发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》(年第72号)。

《中医药发展战略规划纲要(-年)》

2月26日，国务院正式发布《中医药发展战略规划纲要(-年)》，提出七方面24项重点任务。

未来五大趋势

药材价格进入上涨通道

反映国内中药材市场整体运行情况的综合指数，已从年初的.36点上升到12月7日的.19点，涨幅达15%。除综合指数以外，部分中药材的价格更是大幅上涨。中药材天地网数据显示，吴茱萸(江西小花统规格，荷花池市场)的年涨幅达.73%；三七(云南头春七规格，荷花池市场)的年涨幅达%；白术(安徽统个规格，玉林市场)的年涨幅达.38%。另有数据显示，截至今年10月，当归、党参、五味子这几种主要中药药材价格的同比涨幅分别达到37.7%、99.5%和.6%。实际上，除了上述药材外，今年大部分中药材都呈现上涨趋势，包括小品种药材也大幅上涨。

更多药材将入欧美药典

截至年5月，我国已有66种中药材进入欧洲药典，未来的目标是把中医最常使用的至少种中药材纳入欧洲药典。

目前已进入欧洲药典的中药材包括人参、陈皮、白术、大黄、水红花子、虎杖、三七等66种，占欧洲药典里种草药数量的三分之一以上。除欧州药典外，一些中药标准已经列入美国药典，还有一些药物正在由美国药典委员会进行审查。比如，五味子、薏苡仁、桂枝、红参、金银花、何首乌、丹参、三七、灵芝等中药标准已被美国药典草药卷收录，其中丹参、三七、灵芝3个同时进入食品补充剂卷。

被收录的中药品种，今后在安全性、质量、疗效等方面有了欧美认可的标准规范，为中药在国外被更广泛地接受使用奠定基础，也是中药成药打开出口通道的第一步。

中药饮片质量严查

5月24日，国家中医药管理局印发《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》的通知，严查中药饮片的质量。同时，各省陆续公布的药品质量报告中，不合格药品里面也经常可见中药饮片。中药饮片生产企业已经成为飞检的重点对象。

配方颗粒竞争加剧

CFDA发布《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》已于年3月1日截止征求意见。

自《中药配方颗粒管理办法》(征求意见稿)发布后，《中医药发展战略规划纲要(-)》将中药配方颗粒纳入“十三五”规划；国家药典委员会发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》也于11月初截止反馈意见的收集，释放出行业将从试点走向正式生产、市场逐渐放开的积极信号。未来，试点企业弱竞争和相对垄断局面可望打破，配方颗粒竞争或将加剧。

中成药厚积薄发

受中药注射液不景气和中药原料监管等影响，年中成药增速将有所放缓，预计为4.9%。前瞻产业研究院分析认为，从66家上市中成药企业数据报表来看，10%上下的平淡整体增长率，净利润负增长的企业有18家之多，其中有5家企业营收、净利润双双负增长。

行业整体形势不容乐观但随着一系列的新政策出台，中成药行业迎来政策红利推动发展的时期。CFDA南方医药经济研究所预计，“十三五”中药工业规模将扩大一倍。到年，上规模中药工业企业主营业收入亿元。

国家政策支持传统中药的二次开发：目前中药有多个过亿的大品种，合计销售总额已经占据中药市场的50%。国家“十二五”科技规划明确提出，未来五年要重点支持和开展30个传统大中药品种的二次开发。现在有24个中药新药列入“十三五”拟研制重大创新药。中药产业在未来五年将步入政策利好所带来的创新发展期。

来源：医药经济报、人民日报

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